广东亿欧医疗技术有限公司

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【灭菌确认】环氧乙烷灭菌确认

2024-05-26

亿欧医疗的灭菌技术团队，有15年以上的经验，FDA、CE、NMPA成功案例多。主要为医疗器械开发设计灭菌工艺，进行灭菌确认，且灭菌确认报告能一次通过第三方机构的审核。
【灭菌确认】环氧乙烷灭菌再鉴定

2026-01-20

关于环氧乙烷灭菌再鉴定，按标准的要求“应每年评审安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定和后续已完成的再鉴定,以确定必要的再鉴定范围”。
【生活卫生用品灭菌】生活卫生用品灭菌

2024-07-25

卫生巾、纸尿裤、一次性内裤、手套等等......
【医疗器械类灭菌】引流管类

2024-07-24
【医疗器械类灭菌】组合包类

2024-07-24
【医疗器械类灭菌】麻醉穿刺类

2024-07-24
【环氧乙烷灭菌服务】医药包装类

2024-07-24

医药包装材料包括药品、试剂瓶类产品，药品袋等等
【化妆品类灭菌】化妆用品灭菌

2024-07-24
【标准/法规/注册服务】医疗器械质量管理体系咨询服务

2024-05-26

为客户提供EN ISO13485等医疗器械质量管理体系咨询、辅导、培训；
【标准/法规/注册服务】医疗器械产品注册咨询服务

2024-05-26

I类，II类，III类医疗器械产品注册咨询