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  • 【灭菌确认】 环氧乙烷灭菌确认
    2024-05-26
    亿欧医疗的灭菌技术团队，有15年以上的经验，FDA、CE、NMPA成功案例多。主要为医疗器械开发设计灭菌工艺，进行灭菌确认，且灭菌确认报告能一次通过第三方机构的审核。
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    【灭菌确认】 环氧乙烷灭菌再鉴定
    2026-01-20
    关于环氧乙烷灭菌再鉴定，按标准的要求“应每年评审安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定和后续已完成的再鉴定,以确定必要的再鉴定范围”。
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    【灭菌确认】 灭菌技术咨询
    2024-05-26
    研究、开发环氧乙烷灭菌技术；为客户制定符合法规要求的灭菌方式及灭菌工艺，并制定灭菌验证方案。
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    【灭菌确认】 包装系统确认
    2024-05-26
    严格按法规要求，为客户最终灭菌医疗器械的包装系统进行技术咨询、进行性能鉴定
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