环氧乙烷灭菌确认
栏目：灭菌技术服务
发布时间：2024-05-26
为客户产品制定符合EN ISO11135：2014、GB18279-2015要求的灭菌工艺验证，提供验证方案、实施验证过程、出具验证报告，以及年度再验证。
为客户产品制定符合EN ISO11135：2014、GB18279-2015要求的灭菌工艺验证，提供验证方案、实施验证过程、出具验证报告，以及年度再验证。
1.公司按照EN ISO11135:2014、EN ISO13485:2016等国际相应标准的要求建立了质量管理体系。
2.公司严格按EN ISO11135:2014、GB18279-2015医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制要求进行安装验证(IQ)、运行验证(OQ)并结合客户产品进行性能验证(PQ)
