如何评估专业的环氧乙烷灭菌服务企业?

栏目:医疗器械灭菌 发布时间:2024-05-26
环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

       环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

 

       环氧乙烷在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常用于食料、纺织物及其他方法不能消毒的对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒,如皮革、棉制品、化纤织物、精密仪器、生物制品、纸张、书籍、文件、某些药物、橡皮制品等。在医疗行业中广泛用于塑料、金属、无纺布等材质制成的医疗器械,譬如输液器、注射器、活检钳、医用导管、手术衣、手术钳等。

 

      加之新冠疫情产生的防疫物资的消毒、灭菌需求,各地催生了大量的规模不等的环氧灭菌企业。因此为了保障产品的灭菌效果及残留量水平符合标准,我们必须要选择正规的、资质齐全的环氧乙烷灭菌服务企业。

       

首先,环氧乙烷灭菌企业需要具备以下条件:

一、资质齐全:质量控制体系、环保合规、消防安全合规等等。

二、专业设备:主要包含预处理设备、灭菌器、强制解析设备、尾气处理设备;

三、专业的团队:需要有资质有经验、经过专业培训的团队;具有专业的灭菌技术、熟悉法律法规要求的团队。

 

其次,赴实地现场审核环氧乙烷灭菌服务企业的能力。

主要包括考察企业的经营理念、运营能力、质量体系运行控制,特别是灭菌后的解析能力等等。

 

选择有资质的专业环氧乙烷灭菌服务企业,才是对产品安全的保障、以及对使用者负责。