医疗器械包装可供选择的灭菌方法有很多，但是通常有三种灭菌方法占据了整个行业的主导地位：环氧乙烷（EO）、辐射灭菌和高温蒸汽灭菌。

每一种灭菌方式对于医疗器械的要求也是不同的。例如，含有液体成份的医疗器械，EO就会溶解，从而影响灭菌的效果；一些具有不同特性材质的如塑胶、灵敏电子器件的医疗器械在伽马辐射或电子束灭菌时，可能就会受到影响。

影响医疗器械灭菌的因素有很多，但是灭菌适应性和保持无菌屏障性能是最不为人所重视的。下面是一些最常用的灭菌方式，这些可以帮助我们确定最佳的医疗器械灭菌方式。

环氧乙烷（EO）灭菌

EO灭菌是医疗行业最常用的灭菌方法，约占所有灭菌医疗器械包装的一半以上。EO是一种无色、易燃和致癌气体，主要用作聚合物和产品如防冻剂的主要成分。灭菌过程包括包装的预处理、进气和放气。

预处理是指将医疗器械包装暴露在温暖、潮湿的环境中，直到内部温度和湿度均匀达到相对湿度（大约45℃和55%%至65%）。然后将包装放入环氧乙烷灭菌柜中，使它们暴露在EO气体中灭菌。在经过预定的曝光时间后，再通过解析工艺将EO气体排除。

EO灭菌的优点很多，相对于电离幅射方式而言，最大的优点是环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。

电离辐射（或者称为伽马射线或电子束）

辐射灭菌包括电离辐射、γ射线和电子束。辐射灭菌的过程跟以气体为基础的灭菌方式不一样，操作更为简便。在γ辐射灭菌期间，医疗器械包装被装在特定的运输托架上，然后输送系统将产品围绕钴60辐射源进行输送，直到达到适当的量为止。

辐射灭菌的关键特征之一在于它具有从分子水平上改变材料的倾向，最常见的变化形式称为断裂。当长链分子被分解成更小的片段时，就会发生断裂。如果你把大多数医疗器械的材料想象成一个由分子组成的大结，然后分子由于辐射的影响被截断，材料的物理特性将会改变，具体表现为光学变化（即颜色、不透明度和光泽度的变化）以及产生脆性。

高温蒸汽灭菌

蒸汽灭菌（即湿热灭菌）是最常见的非工业基础灭菌方式。在灭菌过程中，包装被放置在一个充满蒸汽和适度压力的密闭环境中，环境的温度一般控制在121-132摄氏度之内。主要用于能耐高温的物品，如培养基、金属器械、玻璃、搪瓷、敷料、橡胶及一些药物的灭菌。

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