环氧乙烷灭菌与其他灭菌比较
| 环氧乙烷灭菌 | 低温甲醛灭菌 | 过氧化氢低温等离子体灭菌 | 辐照灭菌 | |
| 灭菌原理 | 利用烷基化原理，与微生物蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用 | 甲醛分子中的醛基可与微生物蛋白质和核酸分子中的氨基、羧基等发生反应，从而破坏微生物分子的活性 | 气态的过氧化氢，作用于微生物的生物膜、DNA等，破坏其生命力，然后通过产生的等离子体分解残留过氧化氢 | X射线和γ射线能使其它物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子，或者直接作用于生物分子，打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构或使某些分子聚合等方式，破坏和改变生物大分子的结构，从而抑制或杀死微生物。 |
| 对比 | 供医疗单位及有关生产厂对不能进行高温灭菌的物品进行灭菌用，主要对硬式和软式内镜、医疗设备和仪器、橡胶制品、塑料制品等畏热、畏湿、畏腐蚀的物品的灭菌，也可用于对探条、温度计、外科缝线、植入物、一次性物品等物品的灭菌。 | 低温甲醛蒸汽灭菌器适用于热敏材料的灭菌，灭菌温度为60°C或78°C，是对传统蒸汽灭菌方法的补充，是专为热敏材料的灭菌而研发设计的。它不能取代传统蒸汽灭菌方法，因此，低温蒸汽甲醛灭菌法特别适用于那些不能用耐受 121℃和/或134℃蒸汽灭菌、但可耐真空、耐潮湿的材料。 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器可以在低温（50±5）°C和低压下进行对物品的灭菌，特别适用于畏热、畏湿敏感的医疗器械的灭菌。 | 辐照灭菌适合于无法耐受干热或者湿热的高温环境的物品。 |
| 器械兼容性 | 具有良好的材质兼容性 | 具有良好的材质兼容性 | 具有强氧化性，材质兼容性相对较差 | 较好 |
| 灭菌剂 | 纯环氧乙烷气体 | 3%甲醛+2%乙醇 | 过氧化氢 | X射线和γ射线 |
| 尾气毒性 | 中度毒性 | 甲醛气体有毒但液体无毒 | 无毒性 | 无毒 |
| 排气方式 | 外界管道，高空排放 | 水排 | 无需排气管道，房间内排放 | / |
| 包装材料 | 绝大多数包装材料（具有透气性） | 绝大多数包装材料 | 专用纸塑包装袋和无纺布 | 耐辐照性能较强,采用辐照灭菌的组件若放入手术包中整体经过环氧乙烷灭菌，其包装材料还应能阻止环氧乙烷穿透，避免二次灭菌的影响。全塑料包装不影响。 |
| 使用成本 | 居中 | 低 | 高 | 高 |
| 安装成本 | 高 | 居中 | 低 | 高 |
兼容材质（物品） | 对材料没有特殊限制。 电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜和一次性使用的诊疗用品等 | 对材料没有特殊限制。 | 铝、铜、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、钛、聚氨基甲酸酯、聚氯乙烯、不锈钢、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亚胺（Ultem共聚物）、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷弹性体等。 | 很多无法承受高温的塑料制品，例如培养皿、细胞培养板、细胞培养瓶等会采用辐照灭菌。 如酒精棉球，碘伏棉球，石蜡棉球等包含液体的产品。 |
不兼容材质（物品） | 油剂、粉剂、膏剂、液体。 （环氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇） | 1.油剂、粉剂、膏剂、液体； 2.吸收性较强的物品∶如敷料、海绵等; 3.与甲醛产生化学作用的物品； 4.温度高于甲醛灭菌设备的额定温度下限的物品 | 1.吸湿材料（木质器械、棉织物、纱布等纤维素制成物）; 2.一次性器械（—次性防水织物、一次性手术服）； 3.液体、膏剂、油剂和粉剂；不完全干燥的物品； 4.一端封闭的内腔； 5.植入物； 6.不能承受真空压力的器械； 7.标示为仅使用压力蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌的器械； 8.器械具有复杂的内部部件，难以清洁，例如密封轴承； 9.带有尼龙（Nylon）拼和表面的物品。 10.老化，表面有破损，材质不确定的软式内镜。 | 可能导致某些材料降解或变脆， 可能发生颜色变化或物理特性改变 |
| 优点 | ①穿透性很强，没有管腔长度，形状，大小的限制，可以灭菌复杂结构的器械。 ②兼容性强，杀灭微生物是利用烷基化原理，而非氧化过程，对物品无腐蚀，对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。 ③灭菌稳定，具有几十年的临床使用历史。 | ①甲醛与过氧化氢相比，腐蚀性小，与EO相比速度快。 ②可与高压蒸汽灭菌锅复合使用。 ③市场上容易获得甲醛，而且价格便宜。 | ①灭菌速度快，1h左右。 ②灭菌分解产物无毒，理论是水和氧气。 ③设备安装方便，无需排气管道和外接水源。 | ①物理穿透能力强,灭菌均匀彻底; ②无灭菌剂污染残留，辐照后可以立即使用； ③可在室温下用于热敏感材料灭菌; ④灭菌过程无水蒸气, 可用于不耐潮的医疗器械灭菌; ⑤灭菌效率高,操作简易; ⑥工艺稳定,能耗低。 |
| 缺点 | ①灭菌时间长∶需要较长的通风时间，以去除环氧乙烷的残留，整个灭菌循环时间较长，一般需要16h以上。 ②有毒性∶环氧乙烷有毒，是可疑致癌物，医护人员具有恐惧心理。 ③安装检测繁琐∶ 专门的排放系统、环境的定期检测，其成本相对较高且管道安装不方便。 | ①有毒性∶甲醛有毒，尽管目前已经完全解决了残留和排放的问题，但对使用者心理层面还是有一定影响。 ②安装不方便，需要外接水源和纯水。 ③过程参数控制难，穿透性有限。 | ①过氧化氢具有强氧化性，对物品具有腐蚀。 ②穿透性差，有器械有严格的管腔长度，结构复杂的器械不能灭菌。 ③临床使用经验较少，灭菌效果不稳定。 ④对装载、包装要求较高，容易残留过氧化氢。 | ①材料相容性：高剂量辐射可能导致某些材料降解或变脆。 可能发生颜色变化或物理特性改变。 ②成本高：设备和运行成本高，维护费用也不低。 委外灭菌费用是EO灭菌两倍。 ③安全性要求高：需要严格的辐射防护措施，确保操作人员和环境安全。 ④剂量控制复杂：需要精确控制辐射剂量，确保灭菌效果且不损害产品。 |
