2026年1月23日,广东亿欧医疗技术有限公司携手深圳市医疗器械行业协会,成功举办《环氧乙烷灭菌概论与标准要点解读》专题研讨会。本次研讨会活动汇聚行业六十余人,围绕环氧乙烷(EO)灭菌技术、标准应用与实验室合规等核心议题展开深度交流,为深圳的医疗器械无菌保障能力的提升注入专业动能。

本次研讨会特邀亿欧医疗的母公司--常熟荣瑞灭菌技术有限公司的灭菌专家、法规专家现场分享,内容系统覆盖环氧乙烷灭菌的关键环节:
主题一:环氧乙烷灭菌概论
由专家朱老师从环氧乙烷的特性、健康与安全、灭菌工艺参数设计与过程确认、质量控制的关键点以及灭菌现状的主要问题等方面构建知识框架,帮助从业人员夯实理论基础,助力无菌医疗器械生产企业更规范的进行。

主题二:环氧乙烷灭菌循环确认
技术总监王老师聚焦于灭菌过程的设计、开发与验证,结合实际案例解读标准要求,为企业建立科学、合规的灭菌确认体系提供清晰指引。

主题三:实验室合规对FDA现场检查的重要性
法规专家吴老师针对医疗器械出口企业关注的FDA监管要求,深入剖析实验室质量管理、数据完整性等在迎检中的关键作用,助力企业提升国际化合规水平。

交流赋能:共创行业无菌安全未来
本次研讨会不仅是一次知识的传递,更成为行业同仁互动交流、共解难题的平台。与会人员结合各自在实践中遇到的灭菌验证、残留控制、环境监测等问题,与专家进行了深入探讨,现场氛围热烈。

环氧乙烷灭菌作为医疗器械最主要灭菌方式之一,其过程控制与标准符合性直接关系到产品安全与市场准入。本次活动的举办,正是响应行业对灭菌专业技术与法规解读的迫切需求,通过专业解读与经验共享,推动企业灭菌质量管理体系的完善与提升。
未来,亿欧医疗将持续开展系列专业技术活动,共同促进医疗器械灭菌技术的规范应用与行业高质量发展,为守护医疗器械产品安全、有效持续赋能。
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